Usafi wa Juu USP BP EP 59-05-2 Methotrexate kwa Matibabu ya Tumor
Bidhaajina | Methotrexate |
Visawe | (+)-Amethopterini;(+) -4-Amino-10-methylfolic asidi;N-(p-(((2,4-Diamino-6-pteridinyl)methyl)methylamino)benzoyl)-L-glutamic acid |
Nambari ya CAS. | 59-05-2 |
Mwonekano | Poda ya fuwele ya manjano |
Mfumo wa Masi | C20H22N8O5 |
Uzito wa Masi | 454.44 |
Maombi | Daraja la dawa au madhumuni ya utafiti |
Ufungashaji | Kama kwa ombi lako |
Hifadhi | Hifadhi kwenye vyombo vikali visivyostahimili mwanga mahali penye baridi |
Mtihani wa Cheti cha Uchambuzi kulingana na: EP9.0 MethotrexateNambari ya CAS:59-05-2 | ||
VITU | VIWANGO | MATOKEO |
Mwonekano | Njano au machungwa, fuwele, poda ya RISHAI | Inakubali |
Utambulisho | IR; UV | Inakubali |
Umumunyifu | Haiwezi kuyeyuka katika maji, katika ethanoli (96%) na katika kloridi ya methylene.Inayeyuka katika asidi ya madini ya dilute na katika ufumbuzi wa kuondokana na hidroksidi za alkali na carbonates. | Inakubali |
Maji | ≤13% | 11.8% |
KuhusianaDutu | Uchafu B≤0.3%Uchafu C≤0.5%Uchafu E≤0.3%Uchafu H≤0.2%Uchafu I≤0.2%Uchafu Usiobainishwa≤0.05% Jumla ya uchafu isipokuwa B,C&E≤0.5% | 0.04%0.45%0.03%NDND0.02% 0.04% |
Usafi wa Enantiomeri | ≤3.0% | 1.6% |
Vyuma Vizito | ≤20ppm | Inakubali |
Majivu yenye Sulphated | ≤0.1% | 0.07% |
Vimumunyisho vya Mabaki | Ethari ya ethyl≤500ppmAcetone≤1000ppmEthanol≤ 2000ppm | 20 ppm63 ppm48 ppm |
Uchunguzi | 97.0 ~102.0% | 99.49% |
Mtihani wa Cheti cha Uchambuzi kulingana na: USP32 Nambari ya CAS ya Methotrexate: 59-05-2 | ||
VITU | VIWANGO | MATOKEO |
TABIA | Poda ya fuwele ya manjano | Inakubali |
KITAMBULISHO | IR.Ulinganisho wa UV | Inakubali |
MAJI | ≤12% | 10.8% |
MASALIA YAKIWASHA | ≤0.1% | 0.07% |
Usafi wa Chromatographic | Uchafu mmoja:≤0.5% | 0.27% |
Jumla ya Uchafu:≤2.0% | 0.73% | |
MZUNGUKO MAALUM | Kati ya +19° hadi +24° | +21.25 ° |
ASAY | 98.0 ~102.0% | 99.27% |
Taarifa za Kampuni
√ uzoefu kamili wa safu ya usimamizi katika wafuasi wa kiwanda na mafundi wenye ujuzi; √ Ubora daima ni kuzingatia yetu ya juu, mfumo Mkali wa QC; √ Timu ya mauzo ya nje ya miaka 11; √ Maabara Huru ya Utafiti na Udhibiti; √ Warsha mbili za muda mrefu za GMP zilizosainiwa; √ Rasilimali tajiri za viwanda vingi visivyo na kazi kwa mradi uliobinafsishwa; √ Timu ya kufanya kazi yenye Ufanisi wa Juu na njia thabiti.Andika ujumbe wako hapa na ututumie